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药品批准文号评估--国内首家权威药号资产评估机构

日期:2015/12/17  点击:2931 次

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为“药品批准文号”。“药品批准文号”是“药品生产批准文号”的俗称,由于药品涉及民众的生命安全,国家对医药生产进行特殊的管理,规定医药生产企业“未取得生产批准文号的药品一律不得生产”。

“药品批准文号”本身并不表现为独立实体,企业在财务上也把“药品批准文号”取得过程中发生的开支列为费用摊销;但是,“药品批准文号”却对企业生产经营能长期持续地发挥作用,并带来经济利益。另外,由于新药品的研制周期长、成功机会小、研发人员素质要求高、国家对新药的特殊保护,以及有关无形资产等法律法规对新药仿制的限制导致了每年新颁发“药品批准文号”的数量很少,所以“药品批准文号”不仅是一种权利和无形资产结合的无形资产,而且是一种稀缺的企业资源。随着中国经济的发展,竞争的加剧,医药生产行业内发生的兼并、重组、收购的情况越来越普遍,在交易过程中必然要评估“药品批准文号”的价值。从形式上看,企业购买“药品批准文号”后得到了该药品的生产许可;在实际过程中必然涉及到技术、生产配方甚至是专利权的转让。

药品商号价值评估资料搜集目录
一、企业基础资料
1
.工商企业法人营业执照及税务登记证、生产许可证等;
2
.企业简介;
3
.公司章程;
4
.企业营销网络分布情况;
5
.企业产品质量标准;
6
.新闻媒体、消费者对产品质量、服务的相关报道及评价等信息;
7
.其它。
二、药品商号技术资料
1
.委托方药品商号产品研发情况简介、药品商号研制人简介;
2
.药品商号证书及相关受理、转让、变更(合同)等法律文书及价款支付凭证;
3
.药品商号说明书;
4
.药品商号技术基本情况调查表
5
.药品商号产品项目建议书,合资合作意向书,可行性研究报告或技术改造方案;
6
.药品商号技术检测报告,科学技术成果鉴定证书,药品商号技术检索资料,行业知名专家对技术的评审等;
7
.年交纳的药品商号申请费、维持费、年费等各项费用的收据、凭证。
三、财务资料
1
.委托方近三年(含评估基准日)资产负债表、损益表或与药品商号产品相关财务收益统计;
2
.药品商号产品开发研制资金投入及费用统计;
3
.委托方未来五年发展规划;
4
.委托方对该药品商号产品未来3-5年的收益预测及编制说明(C表)。
四、其它资料
1
.药品商号产品获奖证书、高新技术企业认定证书;
2
.药品商号维持年费按期缴纳承诺函;