药品批准文号评估方法及流程

“药品批准文号”本身并不表现为独立实体，企业在财务上也把“药品批准文号”取得过程中发生的开支列为费用摊销；但是，“药品批准文号”却对企业生产经营能长期持续地发挥作用，并带来经济利益。另外，由于新药品的研制周期长、成功机会小、研发人员素质要求高、国家对新药的特殊保护，以及有关无形资产等法律法规对新药仿制的限制导致了每年新颁发“药品批准文号”的数量很少，所以“药品批准文号”不仅是一种权利和无形资产结合的无形资产，而且是一种稀缺的企业资源。随着中国经济的发展，竞争的加剧，医药生产行业内发生的兼并、重组、收购的情况越来越普遍，在交易过程中必然要评估“药品批准文号”的价值。从形式上看，企业购买“药品批准文号”后得到了该药品的生产许可；在实际过程中必然涉及到技术、生产配方甚至是专利权的转让。

评估模型

式中：V——药品批准文号无形资产价值

Ft——药品批准文号产品未来各年收益额

α——分成率

i——折现率

n——经济年限

t——序列年值

评估模型中各主要参数的选取

1．药品批准文号产品未来各年收益额（Ft）

药品批准文号产品未来各年收益额以药品批准文号产品所能带来的净利润为计算口径。

本次评估评估，评估人员根据委估药品批准文号无形资产的特点和评估分析情况，充分考虑药品批准文号无形资产未来发展趋势及药品批准文号产品市场、企业竞争能力等因素。评估人员认为，在委托方未来加强对委估药品批准文号无形资产更深层次的研究下，并使其成果化，致力于国内市场开拓中，实现未来收益预测是客观和可行的，在不发生重大不利影响因素的情况下，实现未来预期收益具有一定现实基础，本次评估评估结论也是以未来收益预测能够实现为前提条件。

评估流程

此次评估，评估人员与产权持有者就该药品批准文号无形资产的主要优势以及面临的问题等进行了交谈，并对该系列药品批准文号无形资产发展战略和市场前景进行了深入的探讨与交流。其过程是：

（一）明确评估业务基本事项

评估机构和注册资产评估师与委托方就评估目的、评估对象和评估范围、价值类型、评估基准日、评估报告使用限制、评估报告提交时间及方式、评估服务费总额、支付时间、方式等业务基本事项及委托方工作配合和协助等事项进行了了解和沟通，并对自身的专业胜任能力、独立性和业务风险进行综合分析和评价，决定承接评估业务。

（二）签订业务约定书

评估机构在决定承接评估业务后，与委托方签订业务约定书。

（三）编制评估计划

根据评估业务的具体内容，制订评估计划，评估计划报评估机构相关负责人审核、批准。

（四）现场调查

根据评估业务具体情况对评估对象进行现场调查。

（五）收集评估资料

根据评估业务具体情况，向委托方提供搜集资料清单，搜集资产评估所需资料，了解评估对象现状并关注评估对象法律权属。

根据评估业务具体情况，查询有关媒体，获取宏观经济、行业资讯、行业竞争状况等价值评估所需资料和数据，并对取得的资料和数据进行分析、整理。

（六）评定估算

对搜集到的资料和数据进行分析、归纳和整理，形成评定估算的依据。

根据评估对象、价值类型、评估资料收集情况等相关条件，恰当选择评估方法。

根据所采用的评估方法，选取相应的公式和参数进行分析、计算和判断，形成初步评估结论。

对形成的初步评估结论进行综合分析，形成最终评估结论。

（七）编制和提交评估报告

在执行评定估算程序后，根据法律、法规和资产评估准则的要求编制评估报告。

根据相关法律、法规、资产评估准则和评估机构内部质量控制制度，对评估报告及评估程序执行情况进行必要的内部审核。

完成上述评估程序后，出具评估报告，向委托方提交评估报告。

（八）工作底稿归档

在提交评估报告后，按照法律、法规和资产评估准则的要求对工作底稿进行整理，与评估报告一起及时形成评估档案。